化妆品修复功效皮肤屏障功能检测：T/CAFFCI 66-2023标准方案

一、检测背景与法规要求

化妆品修复功效皮肤屏障功能检测：皮肤屏障功能修复是《化妆品功效宣称评价规范(2025修订版)》明确要求的必须人体试验项目。中科检测作为首pi通过CNAS认证的屏障功能检测机构(证书编号170015053779)，依据T/CAFFCI 66-2023《化妆品修护功效测试方法》，建立包含经皮水分流失（TEWL）、角质层脂质及屏障蛋白表达的三维检测体系，累计完成修护类产品检测超800例，服务客户包括薇诺娜、玉泽等敏感肌品牌。

二、核心检测方法与流程

(一)屏障损伤模型建立

胶带撕拉法

使用D-Squame®胶带(CuDerm)连续撕拉前臂屈侧皮肤10次，造成角质层部分剥离(TEWL值从基线10±2g/m²/h升至≥30g/m²/h)

受试者筛选标准：年龄18-60岁，皮肤类型II-IV型，无过敏性疾病史

SDS诱导法

0.5%十二烷基硫酸钠溶液封闭敷贴24h，建立化学性屏障损伤模型

验证指标：皮肤红斑指数(EI值≥276.15.Mexameter® MX18测定)

(二)关键检测指标

(三)检测周期与环境控制

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A[基线测量(D0)] --> B[屏障损伤模型建立(D1)]

B --> C[产品使用D3/D7/D14/D28]

C --> D[停药后D35(评估持久性)]

环境条件：温度22±1℃，湿度50±5%RH，静坐30min后检测

三、中科检测技术优势

(一)脂质组学分析平台

采用超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)定量12种神经酰胺亚型(如Cer[NS]、Cer[AS])，检出限低至0.1ng/mg胶带。案例显示某神经酰胺修复霜28d后Cer[NP]含量从12μg/mg提升至35μg/mg，TEWL值下降38%。

(二)无创在体成像

Raman光谱：1000cm⁻¹特征峰测定真皮层水合度，与Corneometer® CM825数据相关性R²=0.91

OCT断层扫描：观察角质层厚度变化(修复后增厚≥15%)

四、典型案例分析

某屏障修复精华液

检测需求：验证“72h快速修复屏障"宣称

试验设计：

胶带撕拉模型组(n=20)vs 产品组(n=20)

关键数据：D3 TEWL值下降22%，D7丝聚蛋白表达量增加1.5倍

客户价值：通过功效验证，产品天猫旗舰店“敏感肌适用"标签转化率提升42%

五、服务流程与交付

项目启动：签署协议→伦理审查→受试者招募(2周)

试验执行：模型建立→产品发放→定期随访(28d)

报告交付：

CMA检测报告(含原始数据)

功效宣称依据摘要(支持NMPA备案)

脂质组学分析图谱

🌐 方法验证报告：登录下载《皮肤屏障修复检测SOP》

注：本实验室可同步开展多中心联合试验，支持中、欧、美法规要求(如FDA 21 CFR Part 352)。