生物相容性检测是指评估医疗器材或生物材料在与人体接触或植入人体后，是否会引起不良的生物反应，如炎症、过敏、毒性反应等的一系列试验。这些试验旨在确保材料或设备的安全性和可靠性。

相容性检测-第三方检测-中科检测

生物相容性检测报告项目

细胞毒性试验：评估材料对细胞生长和存活的影响。

致敏试验：检测材料是否会引起人体过敏反应。

刺激试验：评估材料对皮肤或黏膜的刺激程度。

系统毒性试验：评估材料在体内可能产生的毒性反应。

遗传毒性试验：检测材料是否具有潜在的遗传毒性。

植入试验：对于需要长期植入的材料，进行长期的体内植入试验以评估其生物相容性。

生物相容性检测报告标准

1. DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

2. DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

3. ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

4. ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

5. ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1

6. ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

7. JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

8. NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

9. YY 0290.5-2008光学人工晶状体 第5部分：生物相容性

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