化妆品安全评估报告通常包括摘要、产品简介、产品配方、配方设计原则（针对特定产品如儿童化妆品）、配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建议、安全评估结论等内容。

化妆品安全评估的内容有哪些？

化妆品安全评估：原料

化妆品的原料包含来源于化学工业的化合物、混合物，还有植物来源的提取物。目前国内针对化妆品原料的管控方式是通过《化妆品禁用原料目录》和《化妆品已使用原料目录2021 版》来进行的。

一般来说，化妆品使用的大部分原料本身是比较安全的。在日常使用中我们主要考虑局部毒性，如皮肤刺激性、皮肤过敏、眼刺激性等，当表面活性剂、乳化剂成分等在配方中含量较高时容易出现皮肤刺激等局部反应。化妆品原料的安全风险主要来自于原料中的杂质及其风险物质。常见的风险物质主要有重金属、农残、甲醇、甲醛、二恶烷、二甘醇、亚硝胺等。原料在生产过程的不同工艺中带进的杂质也会影响安全性，比如各种有机溶剂、催化剂等。产品研发过程在选择相关的原料前，必须先对原料进行安全评估，要求原料商提供完整的原料安全资料，包括原料中各组分的名称、含量、分子式、结构式、来源、生产工艺、风险物质检测报告、毒理试验数据和结论、储存使用要求等信息。

在《化妆品监督管理条例》的规定下，每个产品在备案时，需提交配方中使用的所有原料的相关资料，在监管过程中如若发现某个原料出现了问题，监管部门可以更加全面地掌握市场上正在销售的相关产品，便于及时召回，减少对消费者的健康危害。

化妆品里通常会添加日用香精用以遮盖其他原料的难闻气味，同时给消费者以愉悦的使用体验和感官暗示。而香精香料里的很多成分都具有一定的毒性，主要是致敏性和光毒性。对人体的健康危害主要是接触性皮炎、皮肤过敏、光敏感和光毒性。欧盟法规规定26 种过敏原在配方中的含量超过一定量(淋洗类超过0.01%，留置类超过0.001%)需要在包装上明确标注。此外还有部分物质成分具有生殖毒性或致癌性。在香精香料中比较常见的CMR 物质主要包括B-(3.4-亚甲二氧基)苯基-a-甲基丙醛、四氢-4-甲基-2-(2-甲基-1-丙烯基)-2H-吡喃、4-(1.1-二甲基乙基苯丙醛、铃兰醛等。这几种成分均具有一定的生殖毒性，且在香精中出现的频率相对较高。

化妆品安全评估：配方

化妆品的配方是多种原料在特定的比例和工艺下形成性质均一的混合物。配方中各种原料不能有搭配禁忌，如配方中使用了PCA，其他原料中不能含有硝基的成分，否则有生成亚硝基化合物的风险。有些原料本身可能具有皮肤刺激或者眼刺激作用，但是通过与其他不同原料搭配使用，或者乳化、包裹的技术可以减少这些刺激反应的发生。如水杨酸作为经典的角质剥脱剂具有加速角质剥落、消炎杀菌的作用，但过低的pH导致产品直接接触皮肤时会产生不同程度的刺痛、泛红等不良反应通过环糊精、泊洛沙姆等进行超分子改性后，不仅可以降低水杨酸的结晶，提升水杨酸的溶解性，更可以达到缓释和降低水杨酸刺激的效果。

目前已经有很多非常成熟的方法用于配方安全性的筛选和评价。细胞试验、3D重建皮肤模型、鸡胚尿囊膜、动物试验和人体安全性评价试验，均可用于评价配方的皮肤刺激、眼刺激和致敏性。

配方的微生物污染也是影响配方安全性的重要因素。化妆品中含有丰富的营养物质以及适宜的pH，适合微生物的定植和繁殖。化妆品被污染后会导致产品变质，微生物的代谢产物及其本身都有可能给消费者带来健康风险，从而引发皮肤感染、严重的刺激反应，甚至系统性疾病的发生。原料、化妆品生产过程，以及消费者在使用过程中都会带入微生物。为控制化妆品的微生物问题，一般会在产品中添加防腐剂以防止微生物污染，但同时防腐剂也是引起化妆品不良反应的元凶之一。

化妆品安全评估：包装材料

化妆品包装材料的安全性，主要是指包装的化学渗透、接触性物质的迁移等。在实际的使用中，化妆品对消费者来说，除了可以维持皮肤的健康，同时也是审美的需求所在。因此化妆品的包装，在材质、色彩、造型方面为迎合消费者的喜好会添加一些有可能引起安全风险的物质。比如玻璃材质，为了增加玻璃的折光，会添加铅;也会添加其他金属或者在外部喷涂颜料来丰富玻璃的色彩。这些金属物质都有可能迁移进入化妆品的内材中，造成某些重金属超标。

另外，包装过程中会使用垫片保持密封性，会接触到内部料体，垫片中可能含有荧光增白剂，给皮肤带来光敏的风险。塑料材质的包装材料在加工成型过程中需要加入增塑剂、稳定剂、色母等。其中邻苯二甲酸二乙基已酯DEHP是典型的塑化剂，已经被世界卫生组织确定为环境内分泌干扰物之一和可能致癌物。

虽然目前欧盟已经规定这类高风险的化学材料不得用于制成品，且国内法规也将其定为化妆品禁用组分，但该成分广泛地存在于环境中。DEHP 具有明显的生殖发育毒性;可对细胞造成DNA损伤，造成甲状腺激素内稳态的失衡，引起神经发育畸形，改变胎儿中枢神经系统发育等毒性作用。

化妆品安全评估的内容有哪些？