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聚焦化妆品安全新规:18 项标准调整解读
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更新时间:2026-05-28  |  阅读:195

详情介绍

2026 年 1 月,国家药监局发布 2026 年第 6 号公告,将18 项标准制修订项目纳入《化妆品安全技术规范(2015 年版)》,核心是收紧微生物与有害物质限值、淘汰高风险原料、严控防腐剂 / 防晒剂 / 染发剂用量,分阶段实施,全面提升化妆品安全门槛。

聚焦化妆品安全新规:18 项标准调整解读

标准基本情况

修订 14 项:微生物限值、二噁烷限值、4 - 甲基苄亚基樟脑、6 - 氨基间甲酚、吡硫鎓锌、水杨酸、氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮、聚氨丙基双胍、二苯酮 - 3、胡莫柳酯、奥克立林、甲苯 - 2.5 - 二胺、甲苯 - 2.5 - 二胺硫酸盐。

新增 4 项:丁苯基甲基丙醛(铃兰醛)、环四聚二甲基硅氧烷、全氟辛基磺酸及其盐类(PFOS)、全氟辛酸及其盐类(PFOA)。

标准实施时间

2027 年 1 月 1 日(6 项):菌落总数、二噁烷、4 - 甲基苄亚基樟脑、6 - 氨基间甲酚、PFOS、PFOA。

2028 年 1 月 1 日(12 项):其余 12 项(含铃兰醛、环四聚二甲基硅氧烷、吡硫鎓锌、水杨酸等)

核心指标管控

微生物限值:儿童 / 眼 / 唇产品大幅收紧≤100 CFU/g(mL),收紧 80%,直接降低敏感部位与儿童产品的感染风险。

二噁烷:≤10 mg/kg,收紧 67%,覆盖所有化妆品,重点防范表面活性剂副产物风险。

企业合规要点

检测强化:新增菌落总数、二噁烷、PFOS/PFOA、MIT 等必检项,儿童 / 眼 / 唇产品需加严微生物检测。

标签更新:水杨酸、防晒剂等需标注 “3 岁以下儿童禁用" 或 “眼唇禁用"广州市市场监督管理局。

供应链管控:原料采购需索要禁用 / 限用物质检测报告,重点排查香精、硅油、防腐剂供应商

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