婴幼儿沐浴露温和性检测：T/YHPACIA 0—0000标准全方案

一、检测背景与法规要求

婴幼儿沐浴露温和性检测：婴幼儿皮肤屏障功能尚未发育wan全(角质层厚度仅为成人的1/3)，对化学刺激物敏感性更高。中科检测依据《儿童化妆品监督管理规定》和T/YHPACIA 0—0000《婴童护肤产品舒缓功效评价方法》，建立包含体外细胞毒性、3D皮肤模型及斑马鱼试验的多维度温和性评估体系，累计完成婴幼儿产品检测超600例，服务客户包括启初、青蛙王子等

二、核心检测方法与流程

(一)体外温和性测试

3D皮肤模型试验

模型：EpiDerm™ SIT(MatTek)，含完整表皮结构

方法：0.5mg样品涂抹24h，MTT法测细胞活力

判定标准：细胞存活率≥50%(ET50>42h)

斑马鱼幼鱼试验

模型：受精后5d的AB系斑马鱼

终点指标：运动轨迹分析(高温38℃刺激下的游动距离变化)

评价标准：样品组运动距离/对照组≤70%判定为舒缓有效

(二)人体皮肤刺激性试验

(三)关键温和性指标

三、中科检测技术优势

(一)动物替代测试平台

EpiSkin™模型：与人体皮肤刺激性相关性R²=0.92

斑马鱼自动化筛选：ZebraLab系统，单次可测96样品

(二)配方优化支持

刺激性预测模型：基于2000+样品数据库，可预测不同表面活性剂组合的刺激性

原料推荐：提供温和表面活性剂清单(如椰油酰两性基乙酸钠)

四、典型案例分析

某婴幼儿沐浴露温和性提升

原始问题：含SLS 1.5%，3D皮肤模型细胞存活率62%(接近限值)

优化方案：

替换为椰油酰谷an酸钠(1.2%)+癸基葡糖苷(0.8%)

添加燕麦β-葡聚糖(0.5%)增强舒缓

复检结果：细胞存活率91%，人体斑贴试验阳性率0%

五、服务流程与交付

样品要求：≥50g，需提供完整配方表(含香精、防腐剂)

检测周期：体外试验7个工作日，人体试验45个工作日

报告内容：

温和性分级(极温和/温和/轻度刺激)

与欧盟化妆品法规(EC 1223/2009)的符合性判定

配方改进建议

🌐 白pi书下载：登录获取《婴幼儿化妆品温和性评估指南》

注：本实验室可同步开展微生物挑战试验(USP <51>)，确保防腐体系安全有效。